今年2月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的上述管理辦法“征求意見(jiàn)稿”規(guī)定，網(wǎng)上零售藥店不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥。
“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法正在緊鑼密鼓研究中，網(wǎng)傳版本只是討論稿，相關(guān)條款還有待進(jìn)一步研究確定?！?月28日，國(guó)家藥監(jiān)局人士對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者說(shuō)。
網(wǎng)售處方藥能否開(kāi)閘？何時(shí)開(kāi)閘？口子有多大？在上述管理辦法正式出臺(tái)之前，仍是未知數(shù)。
鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，從目前的監(jiān)管條件看，電子處方或網(wǎng)售處方藥完全放開(kāi)不太可能，但國(guó)家層面為了推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，大概率會(huì)加快落地醫(yī)院處方信息流轉(zhuǎn)。
“處方外流是大勢(shì)所趨，真正落地有賴于醫(yī)藥分開(kāi)相關(guān)政策的強(qiáng)力推進(jìn)、醫(yī)院職能的轉(zhuǎn)變、補(bǔ)償機(jī)制的完善及非合規(guī)現(xiàn)象的徹底遏制、醫(yī)保政策的跟進(jìn)支持等。”易復(fù)診網(wǎng)絡(luò)科技總經(jīng)理馬光磊說(shuō)。
有條件松動(dòng)？
由于監(jiān)督難度大、用藥安全難保障，網(wǎng)售處方藥的相關(guān)政策文件曾數(shù)易其稿，松綁和收緊的不同取向也一度反復(fù)。
2014年5月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，其中提到“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥”。
但行業(yè)遲遲未等到正式文件。時(shí)隔三年，風(fēng)向大變。2017年11月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，兩項(xiàng)規(guī)定關(guān)上了網(wǎng)售處方藥的大門(mén)：不允許藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥，網(wǎng)上零售藥店不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
今年2月9日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》再次提出，網(wǎng)上零售藥店不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥。
然而兩個(gè)多月后，網(wǎng)售處方藥禁令似乎又出現(xiàn)松動(dòng)跡象。4月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，要求完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)?！兑庖?jiàn)》提出，對(duì)線上開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送；探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。
《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者獲得的近日網(wǎng)傳“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法討論稿”顯示，允許藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的前提，是“具備與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息實(shí)時(shí)共享、互聯(lián)互通的條件，確保處方真實(shí)、可溯源，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核”。
5月28日，國(guó)家藥監(jiān)局人士對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者說(shuō)，為推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展，有關(guān)部門(mén)正在重點(diǎn)研究網(wǎng)絡(luò)處方如何與醫(yī)療機(jī)構(gòu)連接，從而完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)。
“主管部門(mén)希望借助互聯(lián)網(wǎng)加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方外流，從而推進(jìn)‘醫(yī)藥分開(kāi)’，和醫(yī)藥電商行業(yè)所期待的‘網(wǎng)上開(kāi)處方、賣(mài)藥’并不是一回事?！笔妨⒊颊f(shuō)。
處方外流千億市場(chǎng)
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2016年，國(guó)內(nèi)零售藥店處方藥銷(xiāo)售規(guī)模為1196億元。而在醫(yī)院終端，處方藥規(guī)模達(dá)1.22萬(wàn)億元，處方外流空間可觀。
而在藥品“零加成”、醫(yī)藥分開(kāi)系列政策層層推進(jìn)下，上海、成都、西安、柳州和梧州等地也開(kāi)始試點(diǎn)處方外流。為此，藥企、零售藥店、醫(yī)藥電商及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)等各方紛紛跑馬圈地，探索處方共享平臺(tái)、院邊店、DTP藥房、新零售等多種模式。
例如，梧州市衛(wèi)計(jì)委與易復(fù)診啟動(dòng)處方信息共享體系搭建，全市20余家二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)院和百余家藥店接入平臺(tái)。具體流程是，醫(yī)生根據(jù)患者需求開(kāi)出處方，經(jīng)醫(yī)院藥師審核通過(guò)后上傳至“處方信息共享平臺(tái)”,平臺(tái)將處方信息以短信推送給患者，患者自主選擇到任何一家平臺(tái)藥店完成信息核驗(yàn)、線下購(gòu)藥。
微醫(yī)集團(tuán)則于今年2月宣布承建全國(guó)處方共享平臺(tái)，據(jù)介紹，目前該平臺(tái)已在海南、黑龍江、山東、河南、四川等省市陸續(xù)落地。處方共享的流程為：醫(yī)生開(kāi)出處方上傳到平臺(tái)，由審方團(tuán)隊(duì)審核，患者在線結(jié)算藥費(fèi)后，患者選擇就近的定點(diǎn)藥店取藥或送藥上門(mén)。騰訊、阿里健康、京東等也先后與醫(yī)院、藥企及地方政府合作，探索電子處方或醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)落地模式。
幾大待解難題
處方外流蛋糕雖大，但實(shí)際執(zhí)行起來(lái)，還有不少難題。史立臣認(rèn)為，處方由醫(yī)生開(kāi)出，處方共享平臺(tái)需對(duì)接醫(yī)院HIS系統(tǒng)，但目前不少醫(yī)院仍能通過(guò)二次議價(jià)等方式從藥品中獲益，并不愿意將處方藥流轉(zhuǎn)出去。
對(duì)此，處方共享平臺(tái)寄望于醫(yī)藥分開(kāi)、嚴(yán)控藥占比等相關(guān)政策的加快落地?！八幤妨慵映珊?，醫(yī)院藥房成為成本中心，醫(yī)院希望由企業(yè)來(lái)承接藥品管理和配送，這也有助于醫(yī)院藥占比達(dá)標(biāo)?！蔽⑨t(yī)集團(tuán)媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人張貴民說(shuō)。
支付環(huán)節(jié)能否打通也至為關(guān)鍵。一方面，醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶目前并未對(duì)藥店開(kāi)放，處方流轉(zhuǎn)后，在藥店買(mǎi)藥只能刷醫(yī)保個(gè)人賬戶，個(gè)人賬戶額度用完，患者如需報(bào)銷(xiāo)，還是要去醫(yī)院。另一方面，處方共享平臺(tái)鮮有接入醫(yī)保支付的，患者如果線上付費(fèi)，就不能獲得醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。
不過(guò)，已有個(gè)別地方開(kāi)始探索對(duì)處方共享藥店開(kāi)放醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶。例如，梧州市人社局近日發(fā)文稱，將于2018年7月1日起在處方共享藥店試行醫(yī)保門(mén)診特殊慢性病直接結(jié)算，即屬參保人員支付的部分由參保人員直接與藥店結(jié)算，屬統(tǒng)籌基金支付的部分由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥店進(jìn)行結(jié)算。
此外，處方外流能否安全可控，監(jiān)管難題能否解決，也是主管部門(mén)考量的因素。
“安全性是責(zé)權(quán)利分開(kāi)的過(guò)程，醫(yī)院要保證處方合理性和真實(shí)性；藥店要保證藥品的質(zhì)量安全以及銷(xiāo)售的真實(shí)性、合理性；處方共享平臺(tái)要保證數(shù)據(jù)的安全性?！瘪R光磊說(shuō)。
據(jù)了解，目前不少在建的處方共享平臺(tái)都從一開(kāi)始就對(duì)接醫(yī)院HIS系統(tǒng)，從而保證醫(yī)生真實(shí)性和處方真實(shí)、可溯源。
還有專家認(rèn)為，處方共享后，藥企對(duì)醫(yī)生進(jìn)行不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)，“帶金開(kāi)方”、統(tǒng)方等現(xiàn)象可能通過(guò)院外渠道逃避監(jiān)管。
“這是數(shù)據(jù)的問(wèn)題，有源頭解決方案。”馬光磊表示，應(yīng)對(duì)處方上的醫(yī)生信息加密脫敏，平臺(tái)不獲取醫(yī)生信息，就不具有統(tǒng)方能力，而且，由于開(kāi)方和銷(xiāo)售過(guò)程分開(kāi)，處方流轉(zhuǎn)過(guò)程更加透明，同時(shí)平臺(tái)向衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保等有關(guān)管理部門(mén)開(kāi)放后臺(tái)，可隨時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)流向進(jìn)行監(jiān)管，從而保證處方流轉(zhuǎn)的合規(guī)以及藥品的合理使用。
來(lái)源：財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊
作者：張曙霞